Az Európai Unió gyógyszer-felügyeleti hatóságának szerepét betöltő Európai Gyógyszerügynökség (EMA) kedden közölte, hogy december 21-én rendkívüli tanácskozáson dönt a Pfizer/BioNTech koronavírus elleni oltóanyagának engedélyezéséről. Ugyanaznap két német lap, a Bild és a Frankfurter Allgemeine Zeitung (FAZ) arról írt, hogy az engedélyt december 23-án adják ki.
A döntés időpontját az eredetileg tervezetthez képest több mint egy héttel előrehozta az amszterdami székhelyű uniós ügynökség, mely közölte, hogy hétfőn kiegészítő adatokat kapott az amerikai gyógyszeripari és a német biotechnológiai vállalattól. „Amennyiben ezek a vakcina minőségére, biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatok kellően megalapozottak annak megállapításához, hogy az oltóanyag előnyei felülírják a lehetséges kockázatokat, akkor az EMA engedélyt ad a forgalomba hozatalra” – olvasható az ügynökség közleményében.
A német kormányzati és brüsszeli EU-s forrásokra hivatkozó beszámolók megjelenésével egy időben Berlinben sajtótájékoztatót tartott Jens Spahn német szövetségi egészségügyi miniszter, aki az értesülést közvetve megerősítve azt mondta, az egész EU számára nagyon jó hír, hogy december 23-ára befejeződhet az EMA vizsgálata.
Nagyon fontos, hogy a huszonhetek nem a rendkívüli, vészhelyzeti vakcinaengedélyeztetési megoldást választották, hanem a teljes körű engedélyeztetést, amelyet sokkal részletesebb és alaposabb, az EMA vezetésével és a tagállami hatóságok közreműködésével folytatott vizsgálatok előznek meg. Ez nagyban erősítheti a vakcina iránti bizalmat – húzta alá a miniszter. (MTI)
